Conheça todos os processos para o desenvolvimento da vacina da COVID-19

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Da necessidade até a produção em massa, saiba como foi conduzido o processo de desenvolvimento da vacina da COVID19

 
A vacina da COVID-19 já começou a ser aplicada em diversos países, principalmente na Europa e nos Estados Unidos. 
No Brasil, até o momento desta publicação, apenas os profissionais da saúde, que estão na linha de frente no combate à doença, começaram a receber a primeira dose.
Inclusive, vale destacar que, atualmente, pelo menos 1,2 milhões de pessoas já foram vacinadas contra o novo coronavírus no Brasil, de acordo com levantamento da CNN.
Mas você sabe como foi desenvolvida a vacina da COVID-19? Continue a leitura e conheça todos os passos, desde a pesquisa, testes em humanos e até a produção em massa.
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Entenda o processo de desenvolvimento da vacina da COVID-19

Necessidade

Primeiramente, é importante entender que essa é a maior pandemia da história moderna, a última foi a Gripe Espanhola em 1918.
Nesse contexto, o coronavírus, além do grande problema de saúde mundial, causou uma recessão econômica global sem precedentes e forçou a aceleração do desenvolvimento da vacina da COVID-19.
Desse modo, a dedicação contínua de pesquisas somada aos avanços tecnológicos para o desenvolvimento de medicações, mais o aporte financeiro de governos e empresas privadas fez com que a vacina da COVID-19 estivesse pronta em tempo recorde.

Pesquisa

No entanto, o primeiro passo para o desenvolvimento de uma vacina é a pesquisa, que é um processo restrito aos laboratórios que realizam os estudos e as análises iniciais.
O agente responsável pela doença é identificado e são ponderadas até centenas de moléculas e métodos para se definir a melhor composição da vacina.

Pré-clínica

A segunda etapa para o desenvolvimento da vacina da COVID-19 é a de pré-clínica. Aqui, após os primeiros testes realizados in vitro ou com células, animais começam a receber os experimentos para comprovar os dados obtidos inicialmente.
Nesse caso, geralmente, são usados camundongos e macacos, que têm organismos que reagem de maneira semelhante ao corpo humano.
Ainda assim, por mais que os resultados sejam encorajadores, não há garantia de que a vacina não cause danos quando aplicada em humanos. É para isso que ainda existe uma próxima etapa.

Clínica

A fase clínica é a mais complexa e demorada, pois é quando o produto começa a ser testado em seres humanos. Esse processo clínico se divide em três fases:

Fase 1

Tem como principal objetivo analisar a segurança do imunizador. São testados poucos voluntários, de 20 a 80 pessoas, geralmente adultos saudáveis. 
São levados em consideração potenciais efeitos colaterais, intensidade do produto e diferentes dosagens para evitar quaisquer danos. 
Além disso, já são possíveis algumas observações a respeito da resposta imunológica da vacina.  

Fase 2

Busca entender de maneira mais concreta a eficácia da vacina da COVID-19. Aqui, a quantidade de voluntários testados aumenta e pode chegar a centenas de pessoas. 
Os pesquisadores já têm conhecimento de dados importantes, como dosagem e efeitos colaterais esperados, por isso, o grupo a ser testado se torna mais heterogêneo, com pacientes considerados de risco. 
Para melhor análise da resposta imunológica, muitas vezes são utilizados grupos de controle – medicados apenas com placebo. Isso ajuda a observar de forma mais detalhada a eficácia da vacina e a reação do organismo. 
Ainda são consideradas observações sobre sua segurança – como possíveis efeitos colaterais mais raros, que não apareceram durante a primeira fase de testes, e podem resultar em um ajuste na dosagem.

Fase 3

Avalia a eficiência e a segurança da vacina no público-alvo. A testagem envolve milhares de pessoas e as análises são levantadas a partir da observação da vacina no mundo real, ou seja, é esperado que os voluntários se exponham ao vírus para entender a eficácia do produto. 
Aqui, o uso do placebo é essencial para comparação dos resultados dos dois grupos. Para isso, existe um sistema chamado “duplo-cego”, no qual nem o cientista nem o voluntário sabem se a aplicação é da vacina ou do composto ineficaz. 
Assim, não há nenhuma mudança de comportamento que possa afetar os resultados. A exposição ao vírus deve acontecer por conta própria – por esse motivo, a terceira fase poderia durar anos.
Mas com a necessidade atual e com o aporte financeiro, esse processo foi acelerado para que o produto final chegasse o quanto antes à população. 
Nessa fase, os pesquisadores costumam procurar áreas de maior incidência da doença, com maiores riscos de contágio. 
Só após esta etapa e a aprovação dos órgãos regulatórios, a fabricação da vacina da COVID-19 começou a ser produzida em maior escala, seguida pela distribuição. 
Vale destacar que, mesmo depois de aprovada, a vacina segue em constante avaliação e observação.
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Ministério da Saúde trabalha no cronograma para quando a vacina contra COVID-19 estiver pronta

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O ministério da Saúde começou a trabalhar no cronograma de vacinação contra COVID-19 para proteger a população, estabelecendo quem vai tomar as primeiras doses. Atualmente no Brasil existem 4 vacinas em teste e a que se encontra em uma fase mais avançada é a de Oxford.
O que já está definido é que as pessoas do grupo de risco serão as primeiras a ser vacinadas. Técnicos do ministério que trabalham nesse cronograma vão ouvir especialistas, entidades e secretarias estaduais na semana que vem.
 
O Ministério da Saúde está preparando um cronograma de ações para quando a vacina contra a Covid estiver pronta. Inclusive com os critérios de prioridades: quem vai receber as primeiras doses. E na batalha da ciência para desenvolver uma vacina, brasileiros vão participar da testagem de mais uma.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça (18) os testes da fase três de mais uma vacina contra a Covid-19 no Brasil. A Ad26, desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, do grupo Johnson & Johnson, é a quarta vacina em testes no Brasil.

 

A que está mais perto da conclusão é a que está sendo desenvolvida pela Universidade de Oxford com o Laboratório AstraZeneca. O Brasil já encomendou 100 milhões de doses numa parceria que deve transferir tecnologia para a Fiocruz produzi-la no Brasil. Mas o caminho até a população ser efetivamente vacinada ainda é longo.

Antes de tudo qualquer vacina precisa do registro, da aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A Anvisa recebe do fabricante os resultados dos estudos, indicando qual a eficiência da vacina, os efeitos colaterais e quanto tempo dura a imunização contra o vírus. Esse processo normalmente leva até um ano, mas a Anvisa diz que vai responder num prazo bem mais curto.

“Em 30 dias, a gente conseguir ter uma resposta, porque a gente sabe que cada dia conta nesse momento de pandemia. A gente deslocou um comitê de especialistas e esse comitê então vai avaliar esses diferentes aspectos para a gente tomar uma decisão de risco benefício. Isso significa: o risco da vacina não pode ser maior do que o benefício que ela vai trazer de imunização”, explica Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos da Anvisa.
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Depois de autorizada pela Anvisa, vem a fase da produção. No caso da vacina de Oxford, a expectativa é que ela chegue ao Brasil ainda em 2020: 15,2 milhões de doses em dezembro e 15,2 milhões em janeiro de 2021. Nessa etapa, a Fiocruz vai receber o principal insumo farmacêutico para finalizar, envazar e rotular a vacina, o que deve levar até 30 dias.

Aí vem a distribuição. O Ministério da Saúde mandará as vacinas para quase 38 mil pontos de armazenamento em todo o país numa estrutura semelhante à da vacina contra a gripe.

E só depois chega à etapa que todos querem: a vacinação propriamente dita. Nessa fase, o governo tem que estabelecer critérios, grupos prioritários, como vai ser a distribuição. Técnicos do Ministério da Saúde que estão trabalhando nesse cronograma vão se reunir com especialistas, representantes de entidades e das secretarias estaduais na semana que vem.
 

O secretário de Vigilância em Saúde, Arnaldo Correia de Medeiros, disse que as pessoas dos grupos de risco da Covid vão receber as primeiras doses.

“A prioridade será dos grupos que epidemiologicamente mostram que têm uma vulnerabilidade maior de morbidades e mortalidades associadas. Os grupos com intervalo etário mais avançado, os mais velhos, os que têm, portanto, comorbidades. A gente precisa que valorizar e reconhecer os que têm grande exposição, que são os profissionais de saúde, o pessoal de segurança, a população indígena com vulnerabilidade”, avaliou.

A reitora da Unifesp, Soraya Smaili, que participa das pesquisas com as vacinas, afirma que o planejamento do governo é fundamental.

“É muito importante que tenhamos todo o sistema funcionando não só para o armazenamento, mas para a distribuição e para que a vacina chegue nos lugares mais distantes das capitais, inclusive não só nos locais, nos centros urbanos, mas que nós tenhamos a vacina chegando em todas as unidades básicas de saúde, conforme o programa nacional de imunizações definido”, afirmou.

 
 
Fonte: G1. Globo